Orale Kontrazeption
Femikadin®
Femikadin® ist ein Einphasenpräparat zur oralen hormonalen Kontrazeption mit niedrigen Ethinylestradiol-Dosierungen (Mikropille). Femikadin® steht in zwei verschiedenen Varianten zur Verfügung. Die Präparate unterscheiden sich in Bezug auf die Konzentrationen der enthaltenen Estrogen- und Gestagenkomponente.
Präparat
Femikadin® 20
Kombinierte Mikropille (Einphasenpräparat)
Wirkstoff: 20 µg/100 µg
Ethinylestradiol/Levonorgestrel
Präparat
Femikadin® 30
Kombinierte Mikropille (Einphasenpräparat)
Wirkstoff: 30 µg/150 µg
Ethinylestradiol/Levonorgestrel
Femikadin® zeichnet sich aus durch:
- Kombinationskontrazeptiva der 1. Wahl
- Hohe kontrazeptive Sicherheit1,2
- Niedrigstes durch Studien belegtes Thromboserisiko im Vergleich zu anderen oralen Kombinationskontrazeptiva3
- Gute Zyklusstabilität2,4
- Positive Begleiteffekte auf Regelschmerzen, Akne5 und Seborrhoe möglich
- Langzyklusanwendung über 1 Jahr geprüft6,7
- Attraktiver Preis
Femikadin® 20 / 30 sind Einphasenpräparate zur oralen hormonellen Kontrazeption, die das Estrogen Ethinylestradiol (EE) sowie das Gestagen Levonorgestrel (LNG) enthalten. Das Präparat ist in zwei verschiedenen Zusammensetzungen erhältlich:
- Femikadin® 20: 1 Filmtablette enthält 20 µg EE und 100 µg LNG
- Femikadin® 30: 1 Filmtablette enthält 30 µg EE und 150 µg LNG
Levonorgestrel ist ein bewährtes und potentes Gestagen mit antiestrogener und androgener Partialwirkung. Das synthetische Estrogen Ethinylestradiol hat im Vergleich zu natürlichem Estradiol eine stärkere estrogene Wirkung.
Levonorgestrel ist in der Lage, den durch Ethinylestradiol induzierten Effekt, die Serumkonzentrationen von sexualhormonbindendem Globulin (SHBG) zu steigern, partiell zu hemmen. Auch wirken sich Ethinylestradiol und Levonorgestrel unterschiedlich auf die Gerinnung aus. Ethinylestradiol aktiviert die Hämostase – kurz nach seiner Einnahme steigt die Konzentration von prokoagulatorischen Faktoren (wie Faktor VIII oder IX) an, antikoagulatorische Faktoren (wie Protein S) fallen hingegen ab. Levonorgestrel wirkt auch diesen Effekten entgegen. Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK) erhöhen generell das Risiko für venöse Thromboembolien (VTE).
Levonorgestrel-Ethinylestradiol-Kombinationen weisen dabei im Vergleich zu anderen KHK das geringste VTE-Risiko auf. Das hat eine Bewertung aus dem Jahr 2013 vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zusammen mit den anderen europäischen Behörden und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ergeben3. Hinsichtlich des VTE-Risikos sind daher kombinierte orale Kontrazeptiva (KOK) mit Levonorgestrel, wie Femikadin® 20 / 30, zu bevorzugen. Das BfArm hatte zuletzt im Jahr 2021 mittels eines Rote-Hand-Briefes darüber informiert8.
Obwohl Levonorgestrel ein Gestagen mit androgener Partialwirkung ist, wird die Wirkung von Ethinylestradiol nicht aufgehoben. Insofern kann sich auch unter Anwendung der Femikadin®-Präparate eine bestehende Akne5 sowie Seborrhoe bessern. Zudem kann die Einnahme von Femikadin® 20 / 30 Blutungsstörungen und Regelschmerzen (Dysmenorrhö) lindern.
Hinweis
Wichtige Informationen über kombinierte hormonelle Kontrazeptiva und das Risiko für venöse Thromboembolien finden Sie auf der Website des BfArM.
Pflichttext zu den Präparaten
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Archer DF, et al. (1999). Efficacy and safety of a low-dose monophasic combination oral contraceptive containing 100 microg levonorgestrel and 20 microg ethinyl estradiol (Alesse). North american Levonorgestrel Study Group (NALSG). Am J Obstet Gynecol;181(5 Pt 2):39-44.
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Bannemerschult R, et al. (1997). A multicenter, uncontrolled clinical investigation of the contraceptive efficacy, cycle control, and safety of a new low dose oral contraceptive containing 20 micrograms ethinyl estradiol and 100 micrograms levonorgestrel over six treatment cycles. Contraception;56(5):285-290.
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Venöse Thromboembolien und kombinierte hormonale Kontrazeptiva. Online unter: www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Themendossiers/Kombinierte-hormonale-Kontrazeptiva/KOK.html. Letzter Zugriff: 15.05.2024.
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Hite RC, et al. (1999). Large observational trial of a new low-dose oral contraceptive containing 20 micrograms ethinylestradiol and 100 micrograms levonorgestrel (Miranova) in Germany. Eur J Contracept Reprod Health Care;4(1):7-13.
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Carlborg L. (1986). Cyproterone acetate versus levonorgestrel combined with ethinyl estradiol in the treatment of acne. Results of a multicenter study. Acta Obstet Gynecol Scand Suppl;134:29-32.
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Archer DF, et al. (2006). Evaluation of a continuous regimen of levonorgestrel/ethinyl estradiol: phase 3 study results. Contraception;74(6):439-445.
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Kroll R, Reape KZ, Margolis M. (2010). The efficacy and safety of a low-dose, 91-day, extended-regimen oral contraceptive with continuous ethinyl estradiol. Contraception;81(1):41-48.
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Rote-Hand-Brief zu kombinierten hormonalen Kontrazeptiva: Verordnung solcher mit dem niedrigsten Risiko für venöse Thromboembolien und Nutzung des behördlich beauflagten Schulungsmaterials, 30.09.2021. Online unter: www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2021/rhb-khk.html. Letzter Zugriff: 15.05.2024.
